药材冻干机是精密且昂贵的设备,其维护工作对于保证药品质量、延长设备寿命、降低运行成本至关重要。
日常运行维护(每批冻干结束后)
这是最基本也是最重要的维护,核心是清洁和检查。
清洁与消毒(防止交叉污染):
冻干箱内部:
使用无绒软布和注射用水(WFI) 或高纯度酒精擦拭箱体内壁、搁板、门封条。
如有药液洒漏或污染物,需使用专用的、无残留的清洗剂(确保其清洁效果且不对药品和下批产品造成污染)。
关键:彻底清洁后,必须用干净的注射用水或酒精再次擦拭,去除所有清洗剂残留,并最终用干燥的无绒布擦干。
搁板:仔细清洁搁板上下表面,确保无任何残留物,以免影响传热效率和下次生产的药品质量。
真空系统(捕水器/冷阱):化霜后,彻底清洁冷阱内壁,去除所有冰霜和可能残留的污染物。
制品压塞装置(如果配备):清洁液压或气压杆,检查其活动是否顺畅。
检查:
门密封圈:检查硅胶密封圈是否有裂纹、破损、永久变形或残留物。用酒精清洁后,可涂抹少量真空硅脂以保持其弹性和密封性(需确认该硅脂符合医药标准且不会污染产品)。
窥视镜/灯:清洁窥视镜玻璃,检查照明灯是否正常工作。
传感器:目视检查搁板温度、制品温度、真空度等探头是否完好、清洁。
记录:
详细记录本次清洁、检查的情况以及任何异常现象。